Vantaggi di ottenere un vaccino COVID-19

Sicurezza dei vaccini COVID-19

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso le autorizzazioni per l'uso di emergenza (EUA) per due vaccini COVID-19 che si sono dimostrati sicuri ed efficaci come determinato dai dati delproduttorie risultati di ampi studi clinici. Questi dati dimostrano che i benefici noti e potenziali di questo vaccino superano i rischi noti e potenziali dell'infezione da coronavirus 2019 (COVID 19).

Test clinici

Sono in corso studi clinici per valutare ulteriori vaccini COVID-19 in molte migliaia di partecipanti allo studio. Questi studi genereranno dati scientifici e altre informazioni che verranno utilizzate dalla FDA per determinare la sicurezza e l'efficacia del vaccino. Gli studi clinici su tutti i candidati vaccini COVID-19 sono condotti secondo i rigorosi standard stabiliti dalla FDA nel loro documento guida di giugno 2020,Sviluppo e licenza di vaccini per prevenire COVID-19 icona esterna. Se la FDA determina che un vaccino soddisfa i suoi standard di sicurezza ed efficacia, può rendere questi vaccini disponibili per l'uso negli Stati Uniti previa approvazione o tramite un EUA.

Dopo che la FDA ha stabilito che un candidato vaccino COVID-19 è sicuro ed efficace, il Comitato consultivo per le pratiche di immunizzazione (ACIP), un comitato composto da esperti medici e di salute pubblica, esamina i dati disponibili prima di formulare raccomandazioni sui vaccini al CDC. Ulteriori informazioni su comeCDC sta facendo raccomandazioni sul vaccino COVID-19.

Monitoraggio della sicurezza dei vaccini

Dopo che un vaccino è stato autorizzato o approvato per l'uso, molti sistemi di monitoraggio della sicurezza del vaccino controllano gli eventi avversi (possibili effetti collaterali). Questo monitoraggio continuo può rilevare eventi avversi che potrebbero non essere stati osservati negli studi clinici. Se si verifica un evento avverso imprevisto, gli esperti lo studiano rapidamente per valutare se si tratta di un vero problema di sicurezza. Gli esperti decidono quindi se sono necessarie modifiche nelle raccomandazioni sui vaccini statunitensi. Questo monitoraggio è fondamentale per garantire che i benefici continuino a superare i rischi per le persone che ricevono i vaccini.

Il documento guida della FDA di giugno 2020 include anche importanti raccomandazioni per la valutazione della sicurezza in corso dopo che qualsiasi vaccino COVID-19 sarà reso disponibile negli Stati Uniti.

CDC ha ampliato la sorveglianza della sicurezzaattraverso nuovi sistemi e fonti di informazioni aggiuntive, nonché potenziando i sistemi di monitoraggio della sicurezza esistenti.

Sistemi di monitoraggio della sicurezza ampliati

I seguenti sistemi e fonti di informazione aggiungono un ulteriore livello di monitoraggio della sicurezza, dando a CDC e FDA la possibilità di valutare la sicurezza del vaccino COVID-19 in tempo reale e assicurarsi che i vaccini COVID-19 siano il più sicuri possibile:

• CENTRO PER LA PREVENZIONE E IL CONTROLLO DELLE MALATTIE:V-safe- Un nuovo dispositivo di controllo sanitario post-vaccinazione basato su smartphone per le persone che ricevono vaccini COVID-19.V-safeutilizza messaggi di testo e sondaggi web da CDC per il check-in con i destinatari del vaccino dopo la vaccinazione COVID-19.V-safefornisce anche promemoria sulla seconda dose di vaccino, se necessario, e follow-up telefonico a chiunque riferisca eventi avversi significativi dal punto di vista medico (importanti).
• CENTRO PER LA PREVENZIONE E IL CONTROLLO DELLE MALATTIE:Rete nazionale per la sicurezza sanitaria (NHSN)- Un sistema di monitoraggio delle strutture di assistenza per acuti ea lungo termine con segnalazione al Vaccine Adverse Event Reporting System o VAERS che consentirà di determinare i tassi di segnalazione degli eventi avversi del vaccino COVID-19.
• FDA: altri grandi database di assicuratori / pagatori- Un sistema di dati amministrativi e basati sui reclami per la sorveglianza e la ricerca.